موضوعاتی که در این مقاله به آنها پرداخته خواهد شد:
بگذارید اول یک توضیحی در مورد اتاق تمیز چیست و چه کاربردی دارد بدهیم، سپس به مراحل معتبر سازی برویم، اتاق تمیز یک نوع اتاق استرلیزه و ضد عفونی شده می باشد که در بیشتر مکان هایی که شرایط محیطی بسیار حساس و استرلیزه نیاز می باشد نصب می شود. اتاق های تمیز به این صورت می باشد که باید در شرایط محیطی آن ها کمترین آلاینده هوای مضر چه برای انسان و چه وسایل داخل آنها باشد تا شرایط محیطی را دچار اختلال نکند، هنگامی که یک اتاق تمیز نصب می شود شروع به مرحله معتبر سازی اتاق تمیز می شود.
به این صورت که بعد از اینکه شما اتاق تمیز را نصب کردید همان لحظه نمی توانید ازش استفاده کنید بلکه باید مراحل تائید و احراز کیفیت و معتبر سازی صورت بگیرد که آیا تمامی استاندارد ها انجام شده است که شروع به استفاده باشد یا خیر.
به صورت کلی برای اینکه بتوان یک اتاق تمیز را طراحی کرد باید 4 قانون اساسی جهانی که طبق استاندارد های جهانی تعیین شده است انجام شود. در معتبر سازی کلین روم این 4 استاندارد حتما باید وجود داشته باشد در غیر این صورت معتبر سازی اتاق تمیز صورت نمی گیرد.
به این صورت که هنگامی که درب های اتاق تمیز و کانال کشی انجام می شود باید تمام تست ها صورت گیرد که هیچ آلاینده ای از درب ها و کانال کشی ها وارد اتاق تمیز نشود که شرایط محیطی و استرلیزه بودن اتاق تمیز را بهم ریزد.
ببینید به صورت کلی این بستگی به درجه اتاق تمیز دارد گاهی می باشد که اتاق های تمیزی که طراحی می شود اصلا شرایط محیطی بسیار مهم نمی باشد بنابراین وسایلی که داخل آنها می باشد فرق نمیکند که آیا آلودگی ایجاد می کند یا نه، ولی اگر اتاق تمیز شما از درجه ای می باشد که حتما لازم است شرایط محیطی استرلیزه باشد و هیچ آلودگی داخل آن نباشد و به دنبال این هستید که معتبر سازی اتاق تمیز را انجام دهید باید این کار را نیز انجام دهید.
زمانی که از اتاق تمیز صحبت می شود اولین حرفی که به وجود می آید از بین بردن آلودگی داخل آن می باشد، به این صورت می باشد که باید دستگاه هایی که برای تهویه داخل محیط نصب می باشد باید آنقدر قوی باشد که با بالا ترین سرعت تمام آلاینده های مضر که در اتاق تمیز وجود دارد با حد اکثر سرعت ازز بین رود.
بیشتر این مرحله 4 با مرحله 3 برابری می کند به این صورت که اگر در مرحله 4 آلاینده ها هرچقدر بیشتر بماند بیشتر روی وسایل داخل محیط می نشیند و باعث به خطر انداختن شرایط محیطی می شود، بنابراین کار دستگاه تهویه اینجا صورت می گیرد که تمام آلاینده های وارد شده به داخل محیط اتاق تمیز را از بین ببرد.
اصلی ترین بخش معتبر سازی کلین روم احراز کیفیت می باشد، به این صورت که تمام چیز هایی که داخل اتاق تمیز نصب و ثبت شده اند دلیلی داشته باشد و تمام قطعات از کیفیت جنسی بالا برخورد دارد باشد، در ادامه معتبر سازی اتاق تمیز از لحاظ احراز کیفیت اتاق تمیز را خواهیم گفت.
به این صورت می باشد تمام قطعاتی که داخل اتاق تمیز به کار رفته است علاوه بر اینکه نباید آلودگی محیطی ایجاد کنند بلکه باید از از طریق الزامات GMP (نوعی استاندارد جهانی) و مشخصات الزامات مصرف کننده URS طراحی شود.
به این صورت می باشد که درب و پنجره ای که درون اتاق تمیز نصب می شود می بایست هیچ گونه آلودگی از آن عبور نکند، در صورتی که موفق شد این درب و پنجره ها نصب شود باید در مرحله بعد یعنی در صف تائید قرار گیرند، توجه کنید که در صورت مشکل در درب و پنجره باعث می شود که مرحله معتبر سازی اتاق تمیز صورت نمی گیرد.
به این صورت می باشد که باید از کانال کشی های مناسب و دستگاه های تصفیه و تهویه هوای مناسب در اتاق تمیز به کار رود، به این صورت که هیچ گونه درزی بین کانال کشی ها وجود نداشته باشد و اگر وجود داشته باشد توسط دستگاه های تصفیه و تهویه هوا سریعا این آلودگی هایی که باعث می شود شرایط محیطی را به خطر بی اندازند از بین ببرند.
اصلی ترین و آخرین مرحله معتبر سازی کردن اتاق تمیز، تائید تمام کمال اتاق تمیز می باشد، تائید کردن اتاق تمیز توسط تست هایی که از تمام اجزایی که بر روی اتاق تمیز ائم از درب، پنجره، قطعات داخل اتاق تمیز، کانال کشی ها و دستگاه های تصفیه و تهویه و حتی مهم ترین آن قفل الکترونیکی و مکانیکی درب های اتاق تمیز می باشد، پروسه تائید کردن اتاق تمیز می توان گفت مقداری زمان می برد ولی بسیار مناسب می باشد، زیرا در صورتی که اتاق تمیز شما تائید نشود شما نمی توانید مجوز استفاده آن را اخذ کرده و استفاده کنید.
توجه کنید که حتی اگر یک مشکل در اتاق تمیز وجود داشته باشد هیچ گونه نمی توان آن را معتبر سازی کرد، بنابراین توصیه می شود که در طراحی اتاق تمیزی که در نظر دارید تمامی شرایط را به صورت استاندارد انجام دهید تا بعدا در فرایند معتبر سازی اتاق تمیز شما را دچار مشکل نکند.
امروزه اتاق تمیز های زیادی به وجود آمده است و هر کدام طبق کاری که انجام می دهند کلاس بندی می شود. به صورت کلی کلاس بندی یا همان طبقه بندی اتاق تمیز به 3 صورت می باشد که در ادامه مطلب معتبر سازی اتاق تمیز انجام می شود.
در آخر به این جمع بندی می رسیم که مهم ترین فرایند اتاق تمیز تائید کردن و معتبر سازی کردن اتاق تمیز می باشد، در صورتی که تمام وسایل شما استاندارد باشد و تائید شود آن زمان است که اتاق تمیز شما مورد معتبر سازی قرار می گیرد، اگر به دنبال این هستید که معتبر سازی اتاق تمیز را انجام دهید امروزه شرکت های زیادی کار معتبر سازی را انجام می دهند و آژند کلین روم نیز کار معتبر سازی را انجام می دهد کافی است که به سایت ما مراجعه کنید.